Analys av tillgängliga data för att identifiera faror och bedöma risker i samband med förskrivning av medicinteknisk produkt.
I förskrivningsprocessen analyserar förskrivaren riskerna för brukaren.
Riskanalys skall alltid ske inför:
•Varje förskrivning av ett hjälpmedel
•Vid utvärdering för att bedöma om behov finns av uppföljning
•Varje utfärdande av anvisning för specialanpassning
Riskanalys – Medicintekniska produkter
Vad kan hända?
Hur sannolikt är det att det händer?
Vad blir konsekvenserna om det händer?
Kan risken elimineras?
Beskriv hur.
- Kvarvarande risker skall vara funktionellt och medicinskt försvarbara.
- Är riskerna acceptabla efter riskeliminering – förskriv hjälpmedlet.
- Är riskerna inte acceptabla – förskriv inte hjälpmedlet. Patient och/eller närstående eller andra personer kring hjälpmedlet skall informeras om de kvarvarande riskerna.
Beskrivning av kvarvarande risker samt motivering.
Riskanalysen dokumenteras av förskrivare i journal.
Se även Faktadelen - Begrepp -
Specialanpassad produkt,
Anpassning/specialanpassning
