Medicintekniska produkter kan vara individuella hjälpmedel, arbetsteknisk utrustning eller behandlingsutrustning på olika enheter.

I förordningen om medicintekniska produkter ges följande definition:

Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift skall användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor enbart eller i huvudsak:

• påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom, exempelvis respirator, insulinpump
• påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder, exempelvis rullstol, hörapparat, förstoringsglas eller samtalsapparat
• undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, exempelvis benprotes, bröstprotes eller ögonprotes

MDR:
medicinteknisk produkt:
instrument, apparat, anordning, programvara, implantat, reagens, material eller annan artikel som enligt tillverkaren är avsedd att, antingen separat eller i kombination, användas på människor för ett eller flera av följande medicinska ändamål, nämligen
—
diagnos, profylax, övervakning, prediktion, prognos, behandling eller lindring av sjukdom,
—
diagnos, övervakning, behandling, lindring av eller kompensation för en skada eller funktionsnedsättning,
—
undersökning, ersättning eller ändring av anatomin eller av en fysiologisk eller patologisk process eller ett fysiologiskt eller patologiskt tillstånd,
—
tillhandahållande av information genom undersökning in vitro av prover från människokroppen, inklusive donationer av organ, blod och vävnad,
och som inte uppnår sin huvudsakliga, avsedda verkan i eller på människokroppen med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel, men som kan understödjas i sin funktion av sådana medel.

Denna definition gör att många hjälpmedel för personer med funktionsnedsättningar är medicintekniska produkter.

För sådana produkter gäller ett särskilt regelverk beträffande säkerhet, olycksrapportering och CE-märkning. 
 Tillverkaren är dessutom skyldig att registrera sin verksamhet hos Läkemedelsverket.

Konsumentprodukt:

Med konsumentprodukter menas produkter som säljs och marknadsförs till privatpersoner.

En konsumentprodukt skiljer sig ansvarsmässigt från de hjälpmedel som är CE-märkta som medicintekniska produkter. Det innebär i många fall högre krav på säkerhet för medicintekniska produkter än för konsumentprodukter.

Vid användning av konsumentprodukter finns inte något skydd via patientskadelagen. Tillverkaren eller importören av den aktuella produkten har däremot ett ansvar att säkerställa att produkten, vid rätt användning, inte riskerar att orsaka personskada.

Detta regleras i produktansvarslagen och man har genom denna rätt att begära skadestånd om produkten orsakat personskada på grund av fel eller brister i produkten.

Hjälpmedel
Med hjälpmedel avses de medicintekniska produkter eller konsumentprodukter som kräver hälso- och sjukvårdens särskilda kompetens för förskrivning och som är avsedda att kompensera förlorad funktion, förbättra nedsatt funktion eller vidmakthålla funktion och förmåga att klara varje dags aktivitet och främja delaktighet."
Hjälpmedel indelas i två kategorier; dels hjälpmedel för det dagliga livet, dels hjälpmedel för vård och behandling.