Med verksamhetschef menas den befattningshavare som ska finnas för all hälso- och sjukvård och som svarar för verksamheten. Verksamhetschefen representerar vårdgivaren.

Verksamhetschefen ska inom befintliga resurser ta fram och fastställa ett ändamålsenligt kvalitetssystem för att fortlöpande styra, följa upp, utveckla och dokumentera kvaliteten i verksamheten för att nå kvalitetsmålen och främja kostnadseffektivitet.
 
Kvalitetsystem ska bl a innehålla rutiner för:
 
• patientens delaktighet och medverkan samt att förslag och klagomål från patient och anhöriga tas omhand och beaktas
• samarbete och samverkan (internt och externt)
• metoder för diagnostik, vård och omhändertagande
• kompetens/kompetensutveckling
• försörjning och teknik
• riskanalys och avvikelsehantering, anmälan enligt Lex Maria
• egenkontroll, uppföljning och erfarenhetsåterföring
• dokumentation och spårbarhet
 
 Verksamhetschefen ska, efter uppdrag, ansvara för medicintekniska produkter

Vilket innebär ansvar för att :

1. endast säkra och medicinskt ändamålsenliga medicintekniska produkter och, till dessa, anslutna informationssystem används på patienter.

2. endast säkra och medicinskt ändamålsenliga medicintekniska produkter förskrivs, utlämnas respektive tillförs till patienter.

3. de medicintekniska produkterna och de, till dessa, anslutna informationssystemen är kontrollerade och korrekt installerade innan de används på patienter.

4. information från tillverkare och myndigheter om de medicintekniska produkterna finns tillgänglig för hälso- och sjukvårdspersonalen

och annan berörd personal.

5. rutinerna inom ramen för ledningssystemet finns tillgängliga för hälso- och sjukvårdspersonalen samt för annan berörd personal.

6. medicintekniska produkter som har förskrivits, utlämnats eller tillförts till patienter kan spåras.
 
Verksamhetschefen ska, efter uppdrag, bedöma om personal har adekvat utbildning för att förskriva hjälpmedel

Vilket innebär att göra en bedömning av om hälso- och sjukvårdspersonalens och annan berörd personals utbildningar är adekvata mot bakgrund av den kompetens som krävs för att

1. vara utbildningsansvarig,

2. förskriva och utlämna medicintekniska produkter till patienter,

3. ta fram skriftliga anvisningar för specialanpassade produkter, och

4. vara anmälningsansvarig, vilket innebär att göra anmälningar enligt

6 kap. avseende negativa händelser och tillbud med medicintekniska

produkter.

Verksamhetschefen ska även, efter uppdrag, utse och förteckna vem eller vilka av hälso- och sjukvårdspersonalen eller annan berörd personal som ska fullgöra ovanstående uppgifter.
 
(SFS 2017:30, HSLF-FS 2021:52, SOSFS 2011:9)